ISO10993認證(zhèng):主要是(shì)對接觸人體或體液的部分進行相關試驗,是一係列的標準,有對應的國家標準即GB16886係列(liè),其中(zhōng)10993-1或16886.1是選擇指(zhǐ)南。
FDA認證:根據美國(guó)的聯邦管理法(fǎ)規(guī)定,藥品進入美國須向美(měi)國FDA申請注(zhù)冊並遞交有(yǒu)關文件,化學原料藥按要求提交一份藥(yào)物管理檔案(DMF)。DMF是一份文件,是(shì)由生產商提供的某藥品生產全過程的(de)詳細資料,便於FDA對該廠產品有個全麵了解,內容包括:生產、加工(gōng)、包(bāo)裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設施(shī)和監控的資料,以確定藥品的生產是通過GMP得到保(bǎo)證的。
科佳膠粘公司生產的膠水【KJ-998,KJ-998A,KJ-998A-1,KJ-998A-2,KJ-998BL,KJ-998H】因其特(tè)性,常用於醫療行業中的矽膠球囊、矽膠喉罩,矽膠顯影等產品的粘接工藝上。為了達(dá)到膠水的品質和安全性能上滿足客戶要求,目前科佳公(gōng)司以上產品型(xíng)號均 通過(guò)ISO10993和FDA雙認證。
了(le)解更多(如:需要證書電子檔),請撥打:400-996-5611,聯係科佳公司,謝謝(xiè)!